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Dans les usines de matériels médico-chirurgicaux, les contraintes de confort et de traitement de l'air sont particulièrement rigoureuses en raison des normes strictes de qualité et de propreté nécessaires à la fabrication d'équipements médicaux.
Les conditions de température et d’humidité doivent être maintenues à des niveaux spécifiques pour assurer la qualité et la stabilité des matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux.
Les systèmes de traitement d’air intègrent des filtres de très haute efficacité pour éliminer les particules de poussière et les contaminants de l'air, afin de maintenir la propreté et la qualité de l'air. Un brassage d'air approprié est donc nécessaire pour évacuer les contaminants et assurer une homogénéité de la température et de l'hygrométrie.
D’autre part, une régulation de pression d'air positive peut être mise en place pour empêcher l'entrée de contaminants extérieurs.

Outre la production embarquée de chaud ou de froid via notre système thermodynamique, il est possible d’ajouter des équipements additionnels tels que :
- Module gaz à condensation
- Refroidisseur adiabatique direct ou indirect
- Batterie eau glacée, eau chaude, vapeur ou CO2
- Batterie électrique de préchauffage, chauffage et appoint

De nombreuses applications industrielles nécessitent une régulation du taux d’humidité ambiant. Cela implique la mise en œuvre d’équipements permettant de déshumidifier ou d’humidifier l’air, tels que :
- Une déshumidification, thermodynamique ou par dessiccation
- Une humidification vapeur avec ou sans production embarquée
L’efficacité énergétique est au cœur des préoccupations des industriels. C’est dans cet objectif qu’ETT est capable d’intégrer différents équipements et fonctionnalités de régulation tels que :
- Roue de récupération, échangeur à plaques, caloduc, batteries à eau glycolée
- Gestion du Free Cooling
La gestion des débits d’air est essentielle pour assurer le bon fonctionnement des process industriels :
- Taux de brassage / homogénéisation des conditions de température et d’hygrométrie
- Compensation d’air neuf (extraction process)
- Gestion de surpression ou dépression d’air
- Soufflage haute pression
De nombreuses contraintes nécessitent souvent de concevoir les machines afin de les intégrer dans leur environnement, la flexibilité ETT permet d’avoir :
- Dimensions sur mesure et conception multi-bloc
- Carrosserie renforcée
- Traitement anticorrosion des composants et de la carrosserie pour ambiances agressives
- Carrosserie Aluminium ou INOX, peinture
- Adaptation aux contraintes acoustiques

La qualité d’air est un facteur important pour le confort des opérateurs mais aussi pour respecter la qualité de production et nécessite donc des équipements permettant :
- Filtrations particulaires et moléculaires
- Gestion de l’air neuf
- Gestion du risque ATEX (Atmosphère explosive)
Les dernières évolutions règlementaires et notamment la F-GAS encouragent très fortement l’utilisation des fluides naturels.
ETT, depuis plusieurs années, intègre le Propane (R-290) comme fluide frigorigène sur différentes typologies de machines (sur l’air et sur l’eau) telles que :
- Pompe à chaleur Air / Air
- Groupe d’eau glacée jusqu’à 1,2 MW
- ThermoFrigoPompe
- Pompe à chaleur haute température jusqu’à 70°C
Une attention particulière doit être apportée sur la régulation des équipements afin de répondre aux attentes des industriels. C’est pour cela qu’ETT développe l’ensemble de ses algorithmes afin de proposer un fonctionnement personnalisé.
D’autre part, l’outil de supervision myETTvision permet aux industriels de suivre leurs machines à distance et en temps réel.
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Le marché des dispositifs médicaux en France était estimé à environ 14 milliards d'euros.
L'industrie des dispositifs médicaux en France compte plus de 1 500 entreprises.
Plus de 85 000 personnes travaillent dans le secteur des dispositifs médicaux en France.




Réglementation
En France, l’industrie médico-chirurgicale doit se conformer à plusieurs réglementations strictes concernant le traitement de l'air pour garantir la sécurité et la qualité des produits fabriqués. Ces réglementations visent à maintenir des conditions environnementales contrôlées pour prévenir la contamination des dispositifs médicaux.
Premièrement, les normes françaises exigent généralement que les installations respectent des standards stricts de qualité de l'air dans les zones de production, de stockage et de conditionnement. Cela inclut le contrôle rigoureux des particules en suspension, de l'humidité, et la gestion des flux d'air pour éviter toute contamination croisée. Les usines doivent souvent suivre les directives de la norme ISO 14644-1 pour la classification des salles propres, définissant les niveaux de propreté de l'air selon le type de production.
De plus, les systèmes de ventilation et de filtration doivent être conçus et entretenus pour assurer une purification efficace de l'air ambiant. Des tests réguliers et des audits sont souvent requis pour vérifier la conformité continue aux normes.
Enfin, la réglementation exige également la traçabilité des conditions de production, y compris le contrôle de l'environnement de travail pour assurer la sécurité des employés et la qualité des produits médicaux fabriqués. Ces mesures garantissent que les composants médico-chirurgicaux répondent aux normes internationales de qualité et de sécurité.
